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| 药理研究室 |
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药理学是联系药学与医学的纽带，是架起基础医学与临床医学的桥梁。作为新药只有具备了安全、有效、质量可控的特点，才能用于临床，为人类造福。新药的安全性、有效性的评价工作是药理室的主要工作内容。药理室自组建之日起，就围绕着这一职能开展工作并为新药开发做着努力的。
本室组建于上个世纪的七十年代初新药中心的前身——抗生素研究所成立之时，曾对当时本所筛选和研制的抗生素如柔红霉素(Daunorubicin)、庐山霉素(AmpnotericinB)、林可霉素(Lincomycin)、克林霉素(Clindanycin)、氨苄肽酯(Talampicillin)和氯洁霉素磷酸酯（Clindermycin phosphate）等进行了临床前药理研究，并组织了临床研究。
进入八十年代，由于临床上耐药菌逐步增加，本室对耐药菌有特效的多种抗生素进行了较为深入的研究。首先建立了β—内酰胺酶的测定方法，其次对β—内酰胺酶抑制剂（棒酸）与β—内酰胺类抗生素组成的复合剂—安灭菌（Augmentin）进行了较为深入的临床前药理研究，并将该品种成功地推向市场。去甲万古霉素（Demythy-Vancomycin）—对耐药菌有特效的抗生素，是本所在国际和国内首创的品种。本室从临床上分离的细菌中筛选出MSRA耐药菌，并证明该药与万古霉素具有相同抗菌谱，尤其对MSRA具有相同的体内、体外抗菌活性，且不易产生耐药性等。
九十年代以来，本室又先后开展了盐酸米诺环素、氧氟沙星、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠、头孢地嗪钠的药效学研究，并从研究苯唑西林纸片替代甲氧西林纸片快速检测MRSA入手，验证了去甲万古霉素对MRSA的高度抑制作用，为临床上用去甲万古霉素作为首选药物治疗MSRA引起的重症感染提供了实验依据。
综上可见，本室开展抗生素方面的临床前药理研究具有了比较丰富的经验。庐山霉素、氯洁霉素磷酸脂、安灭菌、去甲万古霉素等研发项目曾获得了河北省和国家医药局颁发的科技进步奖。
除此之外，本室还对生物工程制品G－CSF、EPO、降血脂药洛伐他汀、免疫抑制剂雷帕霉素、环孢素口服液和软胶囊、那他霉素滴眼剂、国家一类新药左旋甲磺酸多沙唑嗪以及上述抗生素品种，根据新药临床前（药理、毒理）指导原则的要求完成了相应的急性毒性研究、一般药理学研究、刺激性研究、过敏性研究，并通过与其它单位合作完成了药效学研究、长期毒性、生物等效性等研究，同时完成了相应报批资料的编写等工作。除此之外，还成功地完善了基因工程乙肝疫苗的效力检测方法并进行了稳定性的研究。2001年至2006年6月，共完成了20余个品种的制剂安全性评价，据此完成的新药报批资料均一次性通过了国家药监局的新药审批。
在公司领导的大力支持下，本室在原来的基础上建造了一个使用面积为120m2的清洁级动物实验室，于2001年4月获得了河北省科技厅颁发的清洁级实验动物使用许可证。这为我们开展符合GLP要求的动物实验创造了良好条件。药理室配有多点接种仪、多道生理记录仪、冷冻离心机、超声波细胞粉碎机、意大利进口的大鼠代谢笼、-80 ℃低温冰箱、大鼠无创血压测定仪、大鼠组织肿胀测定仪、小鼠自主活动测定仪、小鼠热板测痛仪、倒置显微镜、进口多波长紫外分光光度计以及全不锈钢大、小鼠实验笼具等实验仪器设备。为我们开展药理方面的研发奠定了一定的物质基础。
本室目前共有10名成员，本科以上学历7人，其中硕士生3人；3人具有高级职称、4人为助理工程师、1人为高级工人技师。
目前，本室可开展的工作从实验性质上分为三部分，均可以接受对外技术服务。
药效学评价
抗生素体、内外抗菌活性评价
通过在体实验，完成药效评价，主要涉及如下几个方面：
⑴ 考察受试物对荷瘤小鼠的抑瘤作用；
⑵ 考察受试物对高血压大鼠的降血压作用；
⑶ 利用动物急、慢性炎性模型考察受试物的抗炎作用；
⑷ 利用四氧嘧啶或链佐脲菌素引起大、小鼠糖尿病模型，进行降血糖作用考察；
⑸ 考察受试物对小鼠的特异性细胞免疫和体液免疫的调节作用和非特异性调节作用；
⑹ 考察受试物的抗疲劳作用；
⑺ 考察受试物对急性肝损伤动物的保护作用；
⑻ 考察受试物对高血脂动物的降血脂作用；
2、 安全性评价：
评价各种受试物对小鼠急性毒性、异常毒性。
降压物质考察
热源考察
对注射剂进行溶血测定、过敏性考察、局部给药的刺激性考察等。
3、 完成药理毒理新药审评资料的编写和整理工作
药理室虽然人数不多，但承担的工作并不少，由于大家具有很好的团队意识并能发扬创新和拼搏精神，圆满完成了各项课题工作和对外技术服务。目前药理室的同志们正一如既往地在认真开展各项课题工作，为华药的新药开发做出努力。
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公司领导
